<<
>>

ГЛАВА 4. ФОТОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ НАСТОЕК И МАЗЕЙ НА ОСНОВЕ БАГУЛЬНИКА

С признанием гомеопатического метода лечения на государственном уровне в России (Приказ М3 №335 от 29.11.95) [168] стала интенсивно раз­виваться отечественная гомеопатическая фармация.

Фармацевтический ры­нок обогатился большим количеством гомеопатических лекарственных средств (ГомЛС) [50]. Однако до сих пор одной из актуальных проблем стан­дартизации ГомЛС является определение их подлинности. Так, для большин­ства отечественных ГомЛС растительного происхождения подлинность либо не определяется вообще, либо определяется подлинность носителя (сахара, вазелина и др.) и матричной настойки.

Специфической особенностью гомеопатии является применение доста­точно высоких разведений препаратов, которые представляют собой разбав­ленные растворы. При контроле качества разведений выше третьего десятич­ного возникают трудности идентификации биологически активных веществ из-за их малого содержания и анализ действующих веществ обычно не про­водится. Поэтому основное внимание уделяется разработке методик контро­ля качества исходных матричных настоек [93].

В последние годы на кафедре фармакогнозии Ярославской государст­венной медицинской академии предприняты исследования по разработке способов сквозной стандартизации в системе: лекарственное растительное сырье (ЛРС) - матричная настойка - ГомЛС.

При анализе НД на матричную настойку и гомеопатическую мазь «Ле­дум» [36,37,135,210,211,212,213] отмечено, что качественный и количествен­ный анализ проводится только по компонентам эфирного масла, что, по на­шему мнению, не достаточно, так как фармакологические эффекты, оказы­ваемые этими препаратами, могут быть обусловлены и другими БАВ, в част­ности фенольными соединениями (табл. 4.1, 4.2.).

В связи с этим одной из задач нашего исследования явилась разработка методик качественного и количественного анализа фенольных соединений в

Таблица4.1

Требования к матричной настойке багульника в различных НД

Нормативная

документация

ФС 42-880-74 ВФС 42-3593-99 НД 42-9570-98
Описание Прозрачная жидкость жел­товато-бурого цвета, арома­тичного запаха Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета, своеобразного ароматного запаха Жидкость коричневого цве­та с характерным аромат­ным запахом и смолистым

вкусом

Подлинность На компонент эфирного масла На дубильные вещества На компонент эфир­ного масла

На полифенольные соединения

На компонент эфирного масла

На полифенольные соеди­нения

Хроматография - ТСХ, бензол- этил ацетат (4:1) р-р сравнения - мен­тол в этиловом спир­те, должны обнару­живаться зоны блед­но-розового цвета с Rf 1,55; розового- фиолетового цвета с

Rf 1,35; 1,0; темно- фиолетового цвета с

Rf 0,75; три зоны фиолетового цвета с

Rf 0,20-0,50.

ТСХ, изопропиловый эфир- ацетон (5:2), должны обна­руживаться зоны синеватого цвета с Rf 0,20; оранжево­желтая зона с Rf 0,30; об­ширная ярко-синяя зона с Rf 0,45; розоватая зона с Rf

0,65; синеватая зона с Rf

0,70; две красных зоны с Rf 0,80 и 0,85.

При распылении на хроматограмму раствора соли твердого синего В R наблюдаются рыже­коричневая зона с Rf 0,15; оранжевая зона с Rf 0,30; лилово-розовая зона с Rf

0,55; розоватая зона с Rf

0,60.

ТСХ, толуол-

изопропиловый эфир (4:1), должна обнаруживаться по­следовательность зон от ли­лово-розового до фиолето­вого цвета по всей длине.

Три наиболее интенсивные зоны с Rf 0,15, 0,40 и 0,75.

Сухой остаток Не менее 1,4% Не менее 1,4% Не менее 1,0%
Спирт Не менее 55% Не менее 55% Не менее 60-70 % по объему
Плотность - 0,890-0,905 г/мл -
Тяжелые

металлы

- Не более 0,001% -
Количественное

определение

- Суммы сесквитерпе­новых спиртов в пе­ресчете на ледол ме­тодом спектрофото- мерии не менее

0,02%.

-

Таблица 4.2

Требования к гомеопатической мази багульника в различных НД

НД ВФС 42-3592-99 ФСП 42-0132047100 ФСП 42-0283209601
Описание Мазь желтовато­бурого цвета, со своеобразным запа­хом. Мазь однородная по внешнему виду, от желтого до желтова­то-бурого цвета со слабым своеобраз­ным запахом. Мазь от светло- желтого до светло- коричневого цвета, однородная по внешнему виду.
Состав Настойки Ледум го­меопатической 1Д 10,0 г и

вазелина до 100,0 г.

Настойки Ледум го­меопатической 1Д 10,0 г и

вазелина до 100,0 г.

Настойки Ледум го­меопатической 1Д

10,0 г .

. ланолина б/в 10,0 г вазелина до 100,0 г.
Подлинность На компонент эфир­ного масла

На полифенольные соединения

На дубильные веще­ства На дубильные веще­ства

На компонент эфир­ного масла

ТСХ, этилацетат- спирт метиловый- вода (77:13:10)

Хроматография ТСХ, бензол- этилацетат (4:1), р-р сравнения - ментол в спирте этиловом, должны обнаружи­ваться зона бледно- розового цвета с Rf

Г,55; зона розово­фиолетового цвета с Rf 1,35; 1,0; зона темно-фиолетового цвета с Rf 0,75; три зоны фиолетового цвета с Rf 0,20-0,50.

ТСХ, бензол- этилацетат (4:1), р-р сравнения — ментол в 96% спирте этило­вом, должна обна­руживаться зоны бледно-зеленого цвета с Rf 1,55; зона розово-фиолетового цвета с Rf 1,0; зона темно-фиолетового цвета с Rf 0,75; три зоны фиолетового цвета с Rf 0,20-0,50. -
Количественное оп­ределение , Суммы сесквитер­пеновых спиртов в пересчете на ледол методом спектрофо- томерии не менее 0,002%. ■ - . -

матричной настойке и гомеопатической мази «Ледум».

<< | >>
Источник: КОРОТАЕВА МАРИНА СЕРГЕЕВНА. ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ ЧЕТЫРЕХ ВИДОВ РОДА LEDUM L. Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук. Ярославль - 2006. 2006

Скачать оригинал источника

Еще по теме ГЛАВА 4. ФОТОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ НАСТОЕК И МАЗЕЙ НА ОСНОВЕ БАГУЛЬНИКА:

  1. ГЛАВА 4. ФОТОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ НАСТОЕК И МАЗЕЙ НА ОСНОВЕ БАГУЛЬНИКА
- Акушерство и гинекология - Валеология - Ветеринария - Внутренние болезни - Гастроэнтерология и гепатология - Гематология - Геронтология и гериатрия - Гигиена и санэпидконтроль - Диетология - Здравоохранение - Иммунология и аллергология - Интенсивная терапия - Инфекционные заболевания - История медицины - Кардиология - Клинические методы диагностики - Кожные и венерические болезни - Медицина катастроф - Медицинская паразитология - Медицинская этика - Медицинские приборы и аппараты - Медицинское материаловедение - Наследственные болезни - Неврология и нейрохирургия - Невропатология - Онкология - Организация системы здравоохранения - Основы медицины - Оториноларингология - Офтальмология - Паллиативная медицина - Патологическая анатомия - Патологическая физиология - Педиатрия - Профессиональные болезни - Психиатрия и наркология - Пульмонология - Ревматология - Социальная медицина - Стоматология - Судебная медицина - Токсикология - Травматология и ортопедия - Урология - Фармакология - Фармацевтика - Физиология человека - Фтизиатрия - Хирургия - Эндокринология - Эпидемиология -